Pharm Technologies
EnDe
Санкт-Петербург: +7 812 385-30-30
Регионы: +7 800 511-30-40
  • О компании
  • Новости
  • Специальные цены
  • Сервис
  • Контакты
  • События
Войти
Искать по алфавиту
Корзина (пусто)
  • Лабораторное оборудование
  • Фармацевтическое оборудование
  • Разработки и услуги
  • Проектирование и строительство
ГлавнаяРазработка и услуги

Разработка и услуги

  • О компании
  • Производители
  • Новости
  • Специальные цены
  • Сервис
  • Контакты
  • Проектирование и строительство
  • События
  • Чистые помещения
  • Инсталляция и запуск
  • Реквизиты
  • Строительство предприятий под ключ
  • Политика конфиденциальности
  • Наши клиенты
  • Разработка и услуги
Нужна помощь?
Поможем подобрать оборудование по характеристикам, найти аналоги.

Услуги, предоставляемые компанией ФармТехнолоджис:

1. Разработка и изготовление субстанций

2. Услуги по лиофильному высушиванию

3. Услуги по отработке процесса лиофилизации

4. Услуги по восстановлению лиофильных сушек

5. Сервис, ремонт, квалификационные и валидационные работы

6. Аренда оборудования:

• Лиофильная сушилка LyoEpic

• Ферментер Evio

• Ферментер Solida Biotech

• Станция дозирования автоматическая Viaflo assist plus

Услуги по лиофильному высушиванию

Компания ФармТехнолоджис является эксклюзивным дистрибьютором производителя высококлассного оборудования для лиофилизации и сублимации продукции CoolVacuum, для производства следующей продукции: пробиотиков, лекарственных средств, БАДов и пищевых продуктов.

В демонстрационной чистой зоне компании ФармТехнолоджис установлена лиофильная сушилка CoolVacummLyoEpicс площадью полок 0,84м2.

Предлагаем следующие услуги:

- Услуги по контрактному высушиванию продукции

- Услуги по отработке и созданию Вашего процесса (рецепта) лиофилизации почти для любой продукции.

- Услуги по аренде оборудования

Технические характеристики LyoEpic5

Количество полок – 5

Площадь полок – 0,84м2

Расстояние между полками – от 47мм до 90

Производительность конденсатора – 9 кг/24

Подогрев полок

Система удаленного доступа

Оборудование прошло квалификацию IQ/OQ

Технические характеристики LyoEpicпозволяют проводить процесс лиофилизации почти 3500 флаконов 2R., от малых серий 100 гр. до пилотных 10 кг исходной продукции в день.

Услуги по контрактному лиофильному/сублимационному высушиванию

осуществляются как для организаций, так и для частных лиц в следующих направлениях:

• Химическая промышленность

• Фармацевтическая промышленность

• Пищевая промышленность

• Лабораторные исследования

• R&D

Сушка возможна как на поддонах, так и во флаконах

Также предлагаем услуги приготовления и розлива растворов, укупоривание флаконов с высушенными растворами, упаковку, в т.ч. вакуумную, маркирование/этикетирование

Лиофильная сушилка после каждого процесса тщательно моется, для исключения загрязнения продукции

Основное и вспомогательное оборудование установлено в чистом помещении.

Преимущества лиофильной сушки:

Длительные сроки хранения – до 5ти лет

Малая масса готового продукта

Высушенный материал сохраняет свою структурную целостность и биологическую активность, при увлажнении материал восстанавливает свои первоначальные свойства

Сохраняет вкусовые качества и питательные свойства

Лиофилизация нестерильной продукции

Процесс сушки длится от 10 часов до 3 суток и более, в зависимости от продукта.

Лиофилизация может проходить как на поддонах из нержавеющей стали, так и во флаконах, с приготовленным растровом.

По окончании – готовый продукт упаковывается, в том числе, возможно, и в вакуумную упаковку, маркируется, и укладывается в коробку.

После каждого процесса камера сушки, полки и поддоны очищаются и моются.

Для каждого типа продукции существует свой оптимальный процесс сублимации, который разработан специалистами нашей компании для максимального сохранения вида, вкуса и питательных свойств продукта.

Также, возможно проведение процесса по разработанным алгоритмам заказчика.

По окончании сушки формируется и распечатывается протокол процесса.

Процесс лиофилизации во флаконах отличается от сушки продуктов на поддонах.

Предварительно укупоренные флаконы помещаются в морозильник, и после того, как продукт замерзнет, устанавливаются в камеру сушилки.

По окончании процесса, флаконы укупориваются и завальцовываются, после чего наносится этикетка с номером серии, датой, и информацией, предоставленной заказчиком. И передается заказчику.

Услуги по отработке процесса лиофилизации

В лабораторном отделе ФармТехнолоджис Вы можете отработать свой рецепт лиофилизации, или же отдать эти функции специалистам нашей компании.

Разработка или отработка вашего процесса лиофилизации проходит в нашем демонстрационном чистом помещении на базе напольной лиофильной сушилки LyoEpic.

Отработка процесса может проходить как во флаконах, так и в не расфасованном виде.

Также возможны разработка и проведение масштабирования процесса лиофилизации на базе пилотной лиофильной сушилки LyoLab, полностью имитирующей процесс в промышленном масштабе.

По результатам разработки Вы получаете полный отчет по Вашему продукту, необходимые условия для проведения процесса, время цикла, толщину слоя, и рекомендации.

Время разработки или отработки процесса зависит от типа продукта.

Аренда оборудования

Обратившись в нашу компанию, Вы можете взять в аренду в краткосрочное или долгосрочное пользование установленное в нашей демонстрационной лаборатории оборудование:

- лиофильную сушилку LyoEpic для отработки Вашего процесса лиофилизации.

- лабораторный ферментер/биореактор Evio, разработанный нашей компанией

- дозирующее оборудование

- оборудование для квалификационных работ

- оборудование для диагностики или ремонта оборудования

-холодильное оборудование

Мы проведем инструктаж, обучение пользованию LyoEpic.

Услуги по восстановлению сублимационных установок.

Знания и опыт, полученные специалистами нашей компании во время установок, ремонтов и обслуживания установок разных производителей, позволяют проводить восстановление уже списанных, или утраченных свои первоначальные характеристики сублиматоров.

Разработка и производство фармацевтических субстанций

Компания «ФармТехнолоджис» оказывает полный спектр услуг по разработке и производству фармацевтических субстанций.

Благодаря гибкой, модульной организации производственных участков оказываем поддержку партнерам на разных этапах фармразработки, как инновационных препаратов, так и биоаналогов.

Возможны следующие виды разработок:

• производство фармацевтических субстанций:

-фармацевтические субстанции, получаемые методами биотехнологического синтеза;

-фармацевтические субстанции, получаемые методами выделения из источников биологического, животного происхождения.

• производство стерильных лекарственных форм:

-стерильные лекарственные формы, производимые в асептических условиях:

-лиофилизированные продукты, пленки, порошки, растворы для инфузий, растворы для инъекций, суспензии, таблетки, эмульсии.

Опытное производство обеспечивает полный цикл производства генно-инженерных фармацевтических препаратов, а так же препаратов, получаемых химико-ферментативным синтезом и выделяемых из природного сырья. В состав опытного биотехнологического производства входят подразделения, осуществляющие все стадии технологического процесса от культивирования клеток продуцента и очистки активных фармацевтических субстанций (АФС) до розлива и упаковки готовых лекарственных форм (ГЛФ). Организация контроля и обеспечение качества на ОБП осуществляется самостоятельным структурным подразделением – отделом контроля качества.

Опытное биотехнологическое производство осуществляет все этапы фармразработки, а именно:

• создание методами генетической инженерии высокопродуктивных штаммов-продуцентов на основе прокариотических экспрессионных систем и эукариотических клеточных линий

• разработка процессов культивирования микроорганизмов, клеток высших растений и млекопитающих

разработка, масштабирование и валидация технологического процесса получения субстанции и готовых лекарственных форм, в том числе растительного происхождения

• разработка состава и технологии производства жидких и лиофилизованных готовых лекарственных форм

• разработка и валидация аналитических методов контроля качества субстанций и готовых лекарственных форм, изучение их стабильности при хранении

• полный спектр доклинических исследований на базе лаборатории биологических испытаний

• разработка производственной документации (включающей опытно-промышленные, промышленные регламенты, стандартные операционные процедуры и т.п.) в соответствии со стандартами GMP (Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916) и семейством стандартов ГОСТ Р ИСО серии 9000.

Также компания «ФармТехнолоджис» поставляет почти любые виды субстанций, сорбентов, сывороток и других необходимых для производства компонентов.

По вопросам наличия и возможности поставок конкретных наименований просьба обращаться к сотрудникам компании или отправлять запрос на почту info@pharmaspb.com

Pharm Technologies
Ваш персональный эксперт в сфере лабораторного и фармацевтического оборудования, проектирования, инжиниринга и строительства
+7 812 385-30-30+7 800 511-30-40
info@pharmaspb.com
ул. Грота, д.1-3, лит. Г, пом.4-Н
  • О компании
  • Новости
  • Специальные цены
  • Сервис
  • Контакты
  • События
© Pharm Technologies 2023
Сделано в Molinos