Покрытие/нанесение таблеток оболочками коутеры Evio GL C
Покрытие таблеток оболочкой - один из этапов производства лекарственных препаратов. Данная технология применяется при выпуске более 75% фармпрепаратов. Использование качественного оборудования на этом этапе является гарантией минимального количества бракованной продукции, позволяя выпускать таблетки и капсулы соответствующие современным требованиям, установленным в фармацевтике.
Назначение и виды таблеточных оболочек
Большинство фармацевтических препаратов выпускается в оболочке, которая выполняет следующие функции:
- защищает таблетку от воздействия окружающей среды;
- сохраняет ее целостность, препятствует разрушению;
- позволяет обеспечить всасывание препарата в определенном разделе ЖКТ;
- повышает эффективность лекарственных компонентов;
- нейтрализует неприятный вкус фармпрепарата;
- облегчает проглатывание и пр.
Нанесение оболочки на таблетки осуществляется при помощи специальных машин - коутеров. Современные коутеры способны качественно и в безопасной среде покрывать фармацевтические препараты всеми видами оболочек. Различают следующие типы таблеточных оболочек:
- пленочные, состоящие из вспомогательных нейтральных веществ;
- водорастворимые, защищающие лекарственные вещества от УФ-лучей и механического повреждения;
- растворимые в определенном отделе ЖКТ;
- нерастворимые.
Принцип работы и назначение коутера
Коутер для нанесения пленочных покрытий представляет собой оборудование, интегрируемое в поточную линию по производству фармацевтических препаратов. Принцип работы аппарата заключается в нанесении на поверхность таблеток покрывающего раствора путем пульверизации. Разбрызгивание осуществляется при помощи форсунок, а застывание оболочки происходит под воздействием горячего воздуха. При попадании на поверхность покрывающего раствора, в состав которого, как правило, входят сахариды и крахмал, он обволакивает таблетку по всей площади за счет непрерывного движения лопастей в перфорированного баке.
Длительность процесса нанесения оболочки зависит от размера лекарственно препарата и необходимой толщины покрывающего слоя. В среднем время нахождения фармпрепаратов в перфорированном барабане составляет 10-50 мин. После завершения цикла пульверизации скорость движения и температура воздуха внутри барабана увеличивается, что позволяет пленке быстро высыхать. В результате на выходе из коутера получаются таблетки с равномерным покрытием, однородные по цвету и фактуре.
В современных коутерах используется оригинальная система распыления VCC, позволяющая без проблем покрывать оболочкой даже трудные для обработки препараты, например рыхлые или имеющие сложную форму.
Конструктивные особенности коутера
В состав машины для покрытия таблеток оболочкой входят следующие конструктивные элементы:
- перфорированный барабан с распыляющими форсунками;
- блок нагрева и фильтрации воздуха;
- система вентиляции;
- реактор для окрашивания покрывающего раствора;
- перистальтическая помпа для подачи раствора;
- блок управления.
Высокая степень автоматизации позволяет контролировать процесс нанесения оболочки и задавать требуемые параметры: толщину, длительность нанесения, степень увлажненности и пр. Блок управления коутера оснащается комфортным интерфейсом, дающим возможность протоколировать и сохранять данные по каждой партии фармпрепаратов. Загрузка и выгрузка таблеток производится автоматически.
Для поддержания стерильности и недопустимости смешивания препаратов модели коутеров могут быть оснащены системой CIP-мойки. Все элементы оборудования, контактирующие с лекарственными препаратами, выполнены из нержавеющей стали AISI316L.
Преимущества коутера Evio GL C для нанесения оболочки на таблетки
Компания ФармТехнолоджис производит в России высокотехнологичные коутеры серии Evio GL C. Аппараты для покрытия лекарственных препаратов имеют следующие преимущества:
- универсальность, нанесение покрытия на препараты любой конфигурации;
- корпус и внутренние детали изготовлены из нержавеющей стали;
- возможность интеграции аппарата в действующие и модернизируемые линии;
- эффективная система распыления, гарантирующая полное покрытие поверхности таблетки;
- удобная и понятная система управления с помощью ПО, разработанного и внедренного компанией ФармТехнолоджис;
- различные режимы работы;
- минимальное увеличение массы таблетки;
- система автоматической циркуляционной мойки.
Предлагаемое оборудование для нанесения оболочки на лекарственные препараты соответствует стандарту GMP и имеет сертификаты качества.