Блистерные машины
Каталог наполняется
Блистерная упаковка (контурные ячейки) - вид пластиковой упаковки для фармацевтической продукции. Данный тип упаковки имеет множество преимущество: гигиеничность, компактность, защищенность от подделок и механических повреждений, удобство использования и пр. Для создания упаковки используется блистерная упаковочная машина, входящая в состав линии по выпуску фармпрепаратов.
Назначение блистерной упаковки
Блистерная упаковка состоит из двух частей: накрывающий верхний блистер и жесткая основа. Изделие соединяется с основой при помощи специального сварочного элемента, которым оснащен блистерный автомат упаковки.
Упаковка в блистеры выполняет следующие функции:
- дозирование, т.е. деление фармацевтических препаратов на определенные дозы;
- защита лекарственных средств от УФ-лучей и другого воздействия;
- обеспечение гигиеничности продукции;
- защита фармпрепаратов от подделок путем нанесения штрих-кодов;
- полное исключение перекрестного загрязнения на производственной линии.
Все блистерные упаковки для фармацевтических препаратов должны соответствовать установленным международным GMP-стандартам.
Блистерная автоматическая линия
Автоматическая блистерная упаковка осуществляется при помощи специального оборудования. Оборудование для упаковки является высокоавтоматизированным, что позволяет избежать влияния "человеческого фактора" и обеспечить высокое качество и безопасность фармпрепаратов. Все части машины, которые контактируют с лекарственными препаратами, выполнены из инертных материалов.
Различают следующие виды автоматических блистер-линий:
- блистерная машина для таблеток;
- оборудование для капсул;
- блистерная линия для упаковки вязких, геле- и пастообразных препаратов.
Благодаря разнообразию моделей блистерного оборудования можно подобрать модель, которая максимально соответствует потребностям производства. Все предлагаемые машины могут быть интегрированы в уже действующие упаковочные линии.
Конструкция и принцип работы
Блистерная машина имеет модульную конструкцию, которая позволяет разделять производственные зоны. Все элементы линии выполнены из высококачественных инертных и легко моющихся материалов. Модели машин имеют разную степень автоматизации и различный набор опций, что позволяет подобрать наиболее оптимальный вариант.
Состав блистерной линии
Линия включает в себя электронное и механическое оборудование, контроллеры, пневматические элементы, а также резервуары хранения сырья. Стандартный блистерный упаковщик состоит из следующих элементов:
- основной привод - электродвигатель;
- подающая лента-транспортер;
- нагреватель полимерного сырья;
- опорная рама, выполненная из металла;
- винтовой компрессор или термооборудование для формовки;
- чиллер с воздушным охладителем;
- формующая матрица;
- станция запечатывания, тиснения или перфорации;
- штамповочные и шаговые элементы.
Рабочая зона защищена специальным кожухом, выполненным из прозрачного материала. Такая конструкция обеспечивает надежную защиту от попадания в фармпродукцию примесей и УФ-излучения. Плавное движение всех деталей машины способствует бесперебойной работе и создает минимальный уровень шума в рабочей зоне.
Особенности машин и используемое сырье
Блистерная машина может выпускать фармпрепараты в виде отдельных капсул или таблеток, а также в виде блоков из 5-20 единиц продукции. Размеры контурной ячейки задаются заранее при помощи пульта управления. На упаковочной линии производится термическое формирование блистерных емкостей и заполнение их фармацевтическими препаратами. Этот процесс осуществляется клапанным дозатором, имеющим асептические свойства. Запайка контурных ячеек производится ТВЧ (током высокой частоты).
Термоформовочная блистерная машина в качестве сырья использует полимерную пленку. Другие модели – фольгу, картон и пр. Формовка также может производиться вакуумным методом. Полученное изделие полностью повторяет силуэт капсулы или таблетки, благодаря чему изделие надёжно фиксируется внутри контурной ячейки. Большинство моделей блистерных машин способны создавать несколько вариантов упаковки, в т.ч. с нестандартными параметрами.
Контроль качества выпускаемых блистеров и управление
Блистеры, не соответствующие стандартам качества, легко идентифицируются и удалятся, что позволяет гарантировать 100% качественную фармацевтическую продукцию. Критериями оценки упаковок-блистеров является соответствие по форме, размеру, плотности и пр. Наличие специальных контроллеров позволяет не допускать попадание некачественной пластины на следующий этап упаковки.
Работу машины на каждой стадии контролирует фотоэлектрическая система. При возникновении неполадки или нарушения технологического процесса оборудование автоматически останавливается, при этом на дисплей пульта управления поступают сведения, содержащие код ошибки. Такая система позволяет оперативно решать возникающие проблемы на производстве.
Преимущества блистерных машин
Внедрение блистерных машин в производственные линии по упаковке фармацевтических препаратов позволяют с минимальными затратами обеспечить сохранность и безопасность продукции. Предлагаемое оборудование имеет следующие преимущества:
- наличие автоматического режима мойки;
- полное обеспечение установленных санитарных норм;
- возможность упаковки и фасовки различных лекарственных форм;
- точная дозировка и соответствие упаковки размерам лекарственных средств;
- возможность упаковки двухкомпонентных фармпрепаратов;
- упаковка в инертной среде (азот) для увеличения срока годности продукции;
- использование различных материалов - фольга, микспап, флекспап и пр.;
- безотходное производство, соответствие экологическим принципам;
- простое управление, понятный интерфейс;
- доступные цены и широкий выбор моделей.
Критерии выбора оборудования
Каждая блистерная машина для капсул или таблеток имеет свои технические характеристики и набор функций, которые необходимо учесть при выборе оборудования. В первую очередь следует обращать внимание на следующие параметры:
- частота вырезки и производительность;
- максимальная глубина формовки;
- мощность электродвигателя;
- используемые упаковочные материалы;
- расход воздуха или азота (мощность компрессора);
- габаритные размеры и вес оборудования.