Мойка ампул
Мойка фармацевтических ампул - самый ответственный этап производства ампульной продукции. От качества мойки зависит сохранение свойств лекарственных препаратов, срок их годности и безопасность. Мойка ампул осуществляется при помощи специального высокотехнологичного оборудования, обеспечивающего высокий уровень гигиены и соответствующего GMP.
Наружная мойка ампул
Наружная мойка ампул производится после загрузки и подачи ампул в моечную машину. Ампулы автоматически устанавливаются в специальную кассету и поливаются дистиллированной водой из душирующего устройства. Температура воды составляет не менее + 60 С, что позволяет эффективно удалить все загрязнения. В процессе мойки кассета с ампулами вращается, обеспечивая равномерную промывку. По окончании моечного цикла продукция обдается горячим воздухом и поступает на станцию внутренней промывки.
Внутренняя мойка ампул
В настоящее время применяются следующие способы мойки ампул:
- Вакуумный. Кассета с ампулами помещается в герметичную камеру таким образом, чтобы капилляры ампул были погружены в дистиллированную воду. При помощи мощного насоса в камере резко создается вакуум, и воздух вместе с водой всасывается внутрь ампул, промывая их. Цикл повторятся от 10 до 50 раз. Недостатком такого способа является длительное время мойки и низкая эффективность в отношении взвешенных частиц.
- Турбовакуумный. От вакуумного способа отличается более резким созданием мгновенного разряжения, а вакуумирование происходит ступенчато. За счет постепенного увеличения вакуума ампулы промываются более эффективно. Взвешенные частицы удаляются с высокой скоростью, не задерживаясь на стенках ампул.
- Пароконденсационный. Кассету с ампулами помещают в аппарат, из которого удаляется воздух, а внутрь заливается горячая вода +90...100 С. В результате образуется пар, который наполняет ампулы. Конденсируясь, пар превращается в воду, вскипает и промывает ампулу изнутри. Цикл повторяется 10-50 раз, при этом вода каждый раз меняется. Данный способ является самым экономичным т.к. ампулы не требуют сушки, однако имеет свои недостатки: длительность процесса мойки и болшой расход воды.
- Вибрационный. Ампулы устанавливаются на подставку капиллярами вниз, которые погружаются в воду. При помощи специального устройства создается вибрация, за счет которой вода "кипит" внутри ампул, промывая стенки. Такой способ очень эффективен для удаления остатков стекла и взвешенных частиц. Частота вибрационных колебаний 50...110 Гц.
- Ультразвуковой. Мойка осуществляется путем воздействия УЗ-волн через моющую жидкость, благодаря которому сжатие жидкости чередуется с разряжением. В моющей жидкости образуются кавитационные разрывы, которые устраняют загрязнения всех видов. Воздействие УЗ-волн происходит в специальных ваннах, которыми оснащены все современные машины для мойки фармацевтических ампул.
- Шприцевой. Внутрь ампулы вводится моющая жидкость при помощи специального шприца. Данный способ является трудозатратным и применяется в фармацевтике достаточно редко.
Оборудование для мойки ампул
Современные машины для мойки ампул сочетают в себе несколько способов мойки. Оборудование, предлагаемое компанией Pharm Technologies, оснащено УЗ-ваннами для ультразвуковой мойки и мощными насосами для подачи воды под давлением и вакуумирования. Машины для мойки могут интегрироваться в ампульные линии и выполнять операции по мойке и сушке в соответствии с заданными технологическими параметрами.