Грануляторы для влажного гранулирования
Empty. Nothing found.
Влажная грануляция - процесс превращения порошкообразного фармпрепарата высокой влажности в гранулы определенного размера и формы с последующим покрытием контактным или распылительным методом. Данный процесс осуществляется на фармацевтических производствах при помощи специальных машин - грануляторов для влажного гранулирования. Оборудование входит в состав поточной линии по выпуску лекарственных препаратов.
Назначение
Влажная грануляция применяется для порошков, физические свойства которых не допускают сцепление между частицами в сухом виде. В качестве увлажняющих растворов используются: спирт медицинский, вода, сиропы, желатиновые и крахмальные растворы разной консистенции. К основным преимуществам влажной грануляции относят:
- улучшение показателей сыпучести гранулируемой таблеточной массы;
- предотвращение расслаивание мультикомпонентных препаратов;
- предотвращение слипания частиц с различными параметрами плотности и размера;
- равномерная скорость поступления гранулируемой массы в таблеточную машину.
Именно влажная грануляция позволяет максимально точно соблюдать рецептуру лекарственного средства, обеспечивая присутствия необходимого количества действующего вещества в единице массы продукции.
Конструкция гранулятора для влажного гранулирования
Современные высокоскоростные грануляторы для влажного гранулирования состоят из следующих узлов и деталей:
- емкость, куда засыпается таблеточная масса;
- электродвигатель, потребляющий минимум электроэнергии;
- мешалка-гомогенизатор в виде лопастей, перемешивающая массу;
- подающие шнеки и валки;
- загрузочный и разгрузочный люк;
- впрыскиватели увлажнительного раствора;
- сито, через которое продавливается таблеточная масса для получения гранул.
Дополнительно оборудование может оснащаться насосом, создающим вакуумную среду, температурными датчиками, системами подачи горячего воздуха для ускорения формовки гранул и пр.
Принцип работы и управление
Оборудование работает следующим образом: таблеточная масса загружается в емкость через загрузочный люк. После запуска электродвигателя движущиеся лопасти протирают массу, а шнеки толкают ее к перфорированному ситу. Размеры отверстий сита соответствуют размеру гранул. Увлажнение таблеточной массы осуществляется на этапе протирания путем вспрыскивания раствора. Количество раствора задается заранее, а впрыскивание производится в автоматическом режиме.
Проходя через сито, таблеточная масса образует гранулы заданного размера и формы, которые могут дополнительно увлажняться или нагреваться горячим воздухом. Выгрузка гранул производится через специальный люк.
Управление гранулятором осуществляется через пульт, на котором задаются основные параметры процесса: влажность массы, размеры гранул, скорость процесса и пр.
Преимущества
Компания PharmTechnologies LLC предлагает грануляторы с дополнительными опциями, в т.ч. изготовленные по индивидуальному заказу. Использования специализированных грануляторов для влажного гранулирования имеет множество преимуществ:
- сокращение производственного цикла за счет сочетания в одном процессе увлажнения и грануляции;
- снижение потребления электроэнергии, уменьшение производственных площадей и количества персонала;
- возможность интеграции в любые линии по выпуску фармпрепаратов;
- получение качественного однородного гранулята, обладающего требуемыми параметрами.
- Грануляторы, поставляемые PharmTechnologies LLC соответствует GMP-стандартам.