Лиофильные и сублимационные сушилки

Empty. Nothing found.

Лиофильные сушилки – лабораторно-технологическое оборудование, широко используемое в различных отраслях промышленности и в научно-исследовательских целях. Инновационная щадящая технология удаления влаги из различных веществ и материалов позволяет максимально сохранить все физико-химические свойства и значительно продлить срок хранения.

Наиболее востребована сублимационная сушка в фармакологическом сегменте и в области производства пищевых продуктов. Разноплановость и специфика технологий предопределили тот факт, что установки для лиофильной сушки:

• представлены в широком конструктивном разнообразии;

• характеризуются значительным разбросом эксплуатационных параметров;

• отличаются высокой степенью автоматизации.

Все заявленные в каталоге установки сублимационной сушки отличаются высокой производительностью, компактностью, удобной и экономичной эксплуатацией.

Чтобы подобрать оптимальную модель по объективно низкой цене, воспользуйтесь консультацией менеджеров компании «ФармТехнолоджис». Позвоните нам или оставьте электронную заявку на сайте, и в течение часа наши менеджеры свяжутся с вами для согласования деталей заказа и спецификации.

Лиофильная (сублимационная) сушилка - оборудование для удаления влаги из вещества путем сублимации. Данный способ позволяет льду испаряться, переходя из твердого состояния в газообразное, минуя жидкую фазу. Сублимация широко используется в микробиологии и фармацевтике, позволяя повысить качество и чистоту лекарственных веществ, а также сохранить структуру белков при работе с органическими структурами. Каждая сублимационная сушилка, используемая в лаборатории или на производстве должна соответствовать международным требованиям cGMP и FDA.

Сфера применения

Лиофильная сушилка для фармацевтических производств применяется для сублимации растворителей из суспензий, растворов и прочих биологических объектов. Применение оборудования позволяет сохранять до 99% полезных веществ. Сушилка используется в микробиологических и ветеринарных лабораториях для производства и хранения биопродуктов в стерильной среде, а также при культивировании живых вакцин и пр.

В фармацевтике лиофильная установка применяется для выпуска фармпрепаратов в вакуум-среде: инъекций, антибиотиков, неврологических препаратов, витаминов, стимуляторов внутренних органов и пр.

Как устроена вакуум сублимационная сушилка

Сублимационные сушилки, цена которых зависит от производителя и объема сушильной камеры, состоят из следующих узлов и агрегатов:

1. Сублимационная камера и конденсатор. Конструкция оборудования отвечает cGMP-стандартам. Узлы изготовлены из высокомарочной нержавеющей стали. У большинства лиофильных сушилок имеется валидационное отверстие камеры, оснащенное санитарным соединением для разгрузки/выгрузки продукции.
2. Полки камеры и система укупорки. Имеют пустотелую структуру, обеспечивая циркуляцию охлаждающей жидкости. Выполнены из прочных материалов, выдерживают многократные циклы нагрева и охлаждения.
3. Система охлаждения. Включает в себя, как правило, 2 холодильных винтовых компрессорных агрегата. При отказе одного агрегата в аварийном режиме запускается вторая охлаждающая установка. Система обеспечивает температуру внутри сушильной камеры -55 С.
4. Вакуумная система. Создает вакуум при помощи 1-2 насосов. Максимальное значение вакуума - 1х10-2 мбар.
5. Система управления. Безопасность системы обеспечивается наличием разного уровня доступа для персонала. Полный мониторинг работы оборудования и запись всех действий. Управление БД и обслуживанием команд. Некоторые модели оснащены элементами для дистанционного мониторинга.
6. Автоматическая система загрузки/выгрузки. Позволяет снизить количество персонала, производящего сублимацию и обеспечить высокий уровень стерильности.

Сублимационная сушилка: принцип работы

Процесс сублимации в лиофильной сушилке происходит в несколько этапов:

• Замораживание в камере сублиматора при температуре -40 до -60С.
• Сушка вещества в стерильной камере при помощи вакуума.
• Укупорка (герметичная упаковка) высушенных веществ.

Продолжительность лиофилизации устанавливается при помощи системы управления и зависит от массы и свойств сублимируемого вещества, а также от технических характеристик оборудования. Качество работы сушилки и процесса сушки оценивается по скорости растворения препарата - она не должна превышать 120 сек, и остаточной влажности - максимум 1-2%. При сублимации некоторых веществ важным показателем качества является рН-среда.

Валидация лиофильной сушилки

Каждая сублимационная сушилка, купить которую можно на нашем сайте, нуждается в валидации (аттестации). Необходимость валидации объясняется тем, что данное оборудование находится в непосредственном контакте с лекарственными веществами. Любое нарушение в работе установки способно привести к изменению формулы и свойства фармпрепарата.

Валидация лиофильного оборудования для сублимации веществ включает в себя оценку правильности монтажа и работоспособности установки, анализ условий работы, существующие риски возможности отклонения от нормальных параметров и пр. Результатом валидации является документально подтвержденное решение о том, что вакуумный сушильный шкаф и другое сублимационное оборудование может использоваться для производства и разработки препаратов в фармацевтической промышленности.

Лиофильная сушилка, купить которую можно у нас по самой низкой цене в России, а также комплекс услуг по монтажу и пуско-наладке рабочих процессов обеспечивают высокий уровень успешного прохождения валидации.