Стерилизация ампул
Каталог наполняется
Стерилизация ампул производится после мойки перед наполнением лекарственным раствором. Для стерилизации ампул используют высокопроизводительные тоннельные сушилки, отвечающие всем требованиям современной фармацевтики. Оборудование относится к классу высокотехнологичных и устанавливается в ампульной линии перед станциями наполнения (ампулирования).
Назначение
Стерилизационное оборудование освобождает ампулы от всех видов микробиологических загрязнений: грибки, бактерии, прионы и вирусы. Таким способом стерилизуются ампулы для антибиотиков, вакцин, витаминов и других фармацевтических препаратов.
Принцип работы
Мойка и стерилизация ампул представляет собой единый непрерывный технологический процесс. Моечные машины сразу по окончании цикла передают ампулы на станции стерилизации, чтобы избежать вторичного загрязнения.
Процедура стерилизации осуществляется в стерилизационном тоннеле, где происходит также последующее охлаждение стерильных ампул. При попадании в тоннель стерилизации ампулы движутся по нему с заданной скоростью, при этом ампулы продуваются ламинарным потоком воздуха, подаваемому в тоннель под давлением. Температура ламинарного потока составляет до +350 С, что обеспечивает максимально качественную стерилизацию. На выходе из ламинарного тоннеля ампулы охлаждаются холодным воздушным потоком.
Оборудование для стерилизации
В состав машины для стерилизации ампул входят следующие модули:
- входной, принимающий ампулы;
- стерилизационным с горячим воздухом;
- выходной охлаждающий.
Все части оборудования выполнены из нержавеющей стали AISI 304 в соответствии с требованиями ISO 14644-I. Высокий уровень стерильности и полная автоматизация процесса обеспечивают качественную стерилизацию.
Особенности стерилизационных тоннельных машин:
- разная скорость ламинарного потока в различных частях тоннеля способствует ступенчатой стерилизации за счет возникающей разницы давления и разряжения;
- наличие эффективных фильтров и вентилятора, подающего воздух, обеспечивает стабильный ламинарный поток, который нагревает ампулы и стерилизует их;
- термоконтроллеры не допускают перегрева и разрушения ампул внутри тоннеля;
- устройства нагрева потребляют минимум электроэнергии;
- наличие регулятора мощности и возможности управления ламинарным потоком позволяет производить стерилизацию в соответствии с требуемыми параметрами;
- ампулы располагаются таким образом, что обеспечивается их равномерный нагрев.
Главным достоинством тоннельных стерилизаторов является отсутствие необходимости удаления стерилизационных растворов с поверхности ампул, т.к. в качестве стерилизатора выступает горячий воздух.
Преимущества
К преимуществам стерилизационной тоннельной машины относят:
- высокий уровень стерилизации;
- наличие сенсорного управления с интуитивным интерфейсом;
- возможность задавать параметры процесса;
- отсутствие разрушений стеклянных ампул;
- интеграция в любые ампульные линии.
Машины стерилизации ампул, поставляемые PharmTechnologies, соответствуют международным стандартам GMP. Конструкция оборудования полностью исключает возможность вторичного осеменения стерилизованных ампул микрозагрязнениями.