Разработка и услуги
Услуги, предоставляемые компанией ФармТехнолоджис:
1.Услуги по отработке процессов грануляции и покрытия.
2. Услуги по лиофильному высушиванию
3. Услуги по отработке процесса лиофилизации
4. Услуги по восстановлению лиофильных сушек
5. Сервис, ремонт, квалификационные и валидационные работы
1. Услуги по отработке процессов грануляции.
Как производитель оборудования для ТЛФ, у нас есть оборудование, на котором мы можем проводить испытания продукции пользователей, например, для отработки процесса, или испытания новой продукции.
Для некоторых процессов мы можем модернизировать оборудование, установить рубашку для нагрева/охлаждения, установить дополнительную распылительную форсунку.
Парк оборудования позволяет проводить процессы измельчения до 200 атмосфер в Evio SFE, гранулировать и калибровать гранулы в Evio G со встроенным калибратором, сушить в сушилке кипящего слоя Evio FBD, покрывать оболочкой в Evio GL C, упаковывать в банки или блистеры в Evio B.
Приготовление растворов в ферментере Evio F
2.Услуги по лиофильному высушиванию
Компания ФармТехнолоджис является производителем высококлассного оборудования Evio FD для лиофилизации и сублимации следующей продукции: пробиотиков, лекарственных средств, БАДов и пищевых продуктов.
В демонстрационной зоне компании ФармТехнолоджис установлена лабораторная лиофильная сушилка CoolVacumm LyoEpicс площадью полок 0,84м2.
Предлагаем следующие услуги:
- Услуги по контрактному высушиванию продукции
- Услуги по отработке и созданию Вашего процесса (рецепта) лиофилизации почти для любой продукции.
- Услуги по аренде оборудования
Технические характеристики LyoEpic5
Количество полок – 5
Площадь полок – 0,84м2
Расстояние между полками – от 47мм до 90
Производительность конденсатора – 9 кг/24
Подогрев полок
Система удаленного доступа
Оборудование прошло квалификацию IQ/OQ
Технические характеристики LyoEpic позволяют проводить процесс лиофилизации почти 3500 флаконов 2R., от малых серий 100 гр. до пилотных 10 кг исходной продукции в день.
Услуги по контрактному лиофильному/сублимационному высушиванию
осуществляются как для организаций, так и для частных лиц в следующих направлениях:
• Химическая промышленность
• Фармацевтическая промышленность
• Пищевая промышленность
• Лабораторные исследования
• R&D
Сушка возможна как на поддонах, так и во флаконах
Лиофильная сушилка после каждого процесса тщательно очищается, для исключения загрязнения продукции
Основное и вспомогательное оборудование установлено в чистом помещении.
Преимущества лиофильной сушки:
Длительные сроки хранения – до 5ти лет
Малая масса готового продукта
Высушенный материал сохраняет свою структурную целостность и биологическую активность, при увлажнении материал восстанавливает свои первоначальные свойства
Сохраняет вкусовые качества и питательные свойства
Лиофилизация нестерильной продукции
Процесс сушки длится от 10 часов до 3 суток и более, в зависимости от продукта.
Лиофилизация может проходить как на поддонах из нержавеющей стали, так и во флаконах, с приготовленным растровом.
По окончании – готовый продукт упаковывается, в том числе, возможно, и в вакуумную упаковку, маркируется, и укладывается в коробку.
После каждого процесса камера сушки, полки и поддоны очищаются и моются.
Для каждого типа продукции существует свой оптимальный процесс сублимации, который разработан специалистами нашей компании для максимального сохранения вида, вкуса и питательных свойств продукта.
Также, возможно проведение процесса по разработанным алгоритмам заказчика.
По окончании сушки формируется и распечатывается протокол процесса.
Процесс лиофилизации во флаконах отличается от сушки продуктов на поддонах.
Предварительно укупоренные флаконы помещаются в морозильник, и после того, как продукт замерзнет, устанавливаются в камеру сушилки.
По окончании процесса, флаконы укупориваются и завальцовываются, после чего наносится этикетка с номером серии, датой, и информацией, предоставленной заказчиком. И передается заказчику.
Услуги по отработке процесса лиофилизации
В лабораторном отделе ФармТехнолоджис Вы можете отработать свой рецепт лиофилизации, или же отдать эти функции специалистам нашей компании.
Разработка или отработка вашего процесса лиофилизации проходит в нашем демонстрационном помещении на базе напольной лиофильной сушилки LyoEpic.
Отработка процесса может проходить как во флаконах, так и в не расфасованном виде.
Также возможны разработка и проведение масштабирования процесса лиофилизации на базе пилотной лиофильной сушилки Evio FD, полностью имитирующей процесс в промышленном масштабе.
По результатам разработки Вы получаете полный отчет по Вашему продукту, необходимые условия для проведения процесса, время цикла, толщину слоя, и рекомендации.
Время разработки или отработки процесса зависит от типа продукта.
Аренда оборудования
Обратившись в нашу компанию, Вы можете взять в аренду в краткосрочное или долгосрочное пользование установленное в нашей демонстрационной лаборатории оборудование:
- лиофильную сушилку LyoEpic для отработки Вашего процесса лиофилизации.
- лабораторный ферментер/биореактор Evio, разработанный нашей компанией
- дозирующее оборудование
- оборудование для квалификационных работ
- оборудование для диагностики или ремонта оборудования
-холодильное оборудование
Мы проведем инструктаж, обучение пользованию LyoEpic.
Услуги по восстановлению сублимационных установок.
Знания и опыт, полученные специалистами нашей компании во время установок, ремонтов и обслуживания установок разных производителей, позволяют проводить восстановление уже списанных, или утраченных свои первоначальные характеристики сублиматоров.
Разработка и производство фармацевтических субстанций
Компания «ФармТехнолоджис» оказывает полный спектр услуг по разработке и производству фармацевтических субстанций.
Благодаря гибкой, модульной организации производственных участков оказываем поддержку партнерам на разных этапах фармразработки, как инновационных препаратов, так и биоаналогов.
Возможны следующие виды разработок:
• производство фармацевтических субстанций:
-фармацевтические субстанции, получаемые методами биотехнологического синтеза;
-фармацевтические субстанции, получаемые методами выделения из источников биологического, животного происхождения.
• производство стерильных лекарственных форм:
-стерильные лекарственные формы, производимые в асептических условиях:
-лиофилизированные продукты, пленки, порошки, растворы для инфузий, растворы для инъекций, суспензии, таблетки, эмульсии.