Чистые помещения

Компания «ФармТехнолоджис» разрабатывает проекты «чистых помещений» для фармацевтической промышленности, соответствующие общепринятым российским и международным стандартам. Мы всегда ищем оптимальное решение при подборе оборудования и материалов и разработке проекта как с позиции соотношения цена/качество, так и с учетом требований к помещению, технологии производства, планировочным решениям, системе вентиляции и кондиционированию воздуха.

При подготовке проекта особое внимание уделяем сбору исходных данных и их тщательному анализа вместе с заданием на проектирование, чтобы в перспективе свести к минимуму ошибки при реализации проекта и, соответственно, уменьшить затраты заказчика.

При проведении монтажно-строительных работ используются конструктивные элементы ряда европейских и отечественных производителей, с которыми компания «Фармтехнолоджис» имеет партнёрские отношения

Помимо этого, аккредитованная испытательная лаборатория на любом этапе работ (построенное, оснащенное, эксплуатируемое производство) может квалифицированно оценить результаты проведенной работы, провести аттестацию чистых зон и оборудования для чистых помещений.

Чистые помещения в фармацевтике играют основополагающую роль: без них невозможно качественно организовать процесс изготовления лекарственных препаратов.

Они представляют собой барьерные помещения, которые препятствуют проникновению частиц-контаминантов: пыли, грязи, химических паров и аэрозольных частиц. Внутри постоянно поддерживается определенный микроклимат с требуемым количеством частиц на один кубометр. Чистые помещения нередко устанавливают в уже существующих зданиях.

В состав чистой комнаты на предприятии входят четыре основные зоны (условно A, B, C и D).

Зона A соответствует классу чистоты 5 ISO и предназначена для выполнения операций в асептических условиях. В зоне такого типа присутствует однонаправленный поток воздуха.

Зона B находится непосредственно за зоной A, и используется для асептического производства препаратов. Она оборудуется в соответствии с классами 5 и 7 ISO.

Зоны C и D применяются для менее серьезных операций. Зона С соответствует классам 7 и 8 ISO, а зона D - классу 8 ISO.

На стадии проектирования, изготовления и монтажа чистое помещение оснащается элементами инженерных систем, уже адаптированных под стерильные условия. В состав этих элементов входят:

- передаточные окна и воздушные шлюзы;

- системы забора, подготовки и распределения воздуха (приточные, вытяжные и рециркуляционные вентиляционные установки, кондиционеры, устройства забора воздуха, воздухораспределители с финишными фильтрами, воздухорегулирующие устройства, элементы автоматики и др.;

- дополнительные фильтровентиляционные модули для создания особо чистых зон внутри чистых помещений;

- сантехкомплекты;

- освещение;

- телефонная связь;

- пожарная и охранная сигнализация;

- устройства контроля доступа в зону;

- система управления инженерными системами чистых помещений;

- информационные табло.

Точный состав оборудования определяется проектом.

Комплексы включают в себя базовые ограждающие элементы, обеспечивающие надежную герметичность. Конструкции всех ограждающих элементов: стеновых панелей, потолков, полов выполняются в виде ровных поверхностей без резких выступов и перепадов высот. Обязательно выполняется герметизация всех стыков между элементами. Переходы между стенами, потолком и полом не имеют острых углов, т.е. выполняются скругленными. Ограждающие элементы имеют гладкую поверхность, не выделяющую вредных веществ, устойчивую к реактивам, дезинфектантам и УФ-облучению. Все внутренние ограждающие конструкции легко доступны для мойки и дезинфекции.

Стеновые и потолочные ограждения чаще всего выполняются из сэндвич-панелей. Полы изготавливаются из специального материала с антистатическими свойствами, устойчивого к механическим повреждениям и воздействию дезинфицирующих средств. Пол может быть наливной либо сварной. Иногда для настила используется пористый линолеум.

В комнате на предприятии, где изготавливаются лекарственные препараты, необходимо обеспечить не только чистый воздух, но и определенные перепады давления. Для этого используется система распределения и финишной очистки воздуха, кондиционеры приточного воздуха, автономная система очистки подаваемого воздуха и вытяжная система.

Работу инженерной системы комплекса контролирует объединенная система управления, которая может быть интегрирована в общую сеть диспетчеризации. Она состоит из системы диспетчеризации, управления приточно-вытяжными системами и локальной системы управления внутренней очисткой воздуха.

Для того чтобы постоянно контролировать концентрациючастиц в воздухе в чистой комнате, устанавливаются специальные счетчики.

Для получения более подробной информации свяжитесь со специалистами нашей компании по телефону +7(812)385-30-30 или отправьте заявку на почту info@pharmaspb.com