Строительство предприятий под ключ
Компания "Pharm Technologies" осуществляет строительство лабораторий и заводов "под ключ" в соответствии с действующим законодательством РФ и международными GMP-стандартами. Процесс включает в себя важнейшие этапы: проектирование, строительство помещений, монтаж и ввод в эксплуатацию оборудования.
Индивидуальная разработка концептуальных проектов
Главная концепция "Pharm Technologies" - индивидуальный подход к каждому заказчику. Для каждого клиента разрабатывается проект, учитывающий специфику выпускаемой продукции, финансовые возможности, будущие перспективы и пр. Проектирование начинается с разработки концептуального проекта, который содержит основные сведения о строящемся объекте. На стадии концепт-проекта инженеры-разработчики учитывают все пожелания заказчика. Итогом проектирования становится готовый концептуальный проект, который является основой для разработки сметной и чертежно-проектной документации.
Проектирование и согласование готовых проектов
Проектирование лабораторий и фармацевтических заводов производится с учетом норм, прописанных в Постановлении Правительства № 87 от 16 февраля 2008г., а также действующих норм СанПин и пожарной безопасности. Процесс проектирования включает в себя:
- подготовку ТЗ на проектирование;
- разработку проектной документации (стадии "П" и "Р";
- согласование проекта в заинтересованных ведомствах;
- экспертиза и экономическое обоснование проекта.
Инженеры "Pharm Technologies" производят комплексную разработку проектов и осуществляют авторский надзор за исполнением готового проекта субподрядными организациями, выступая в роли Генподрядчика. Такой подход позволяют гарантировать высокое качество реализации проекта и соблюдение сроков строительства объектов.
Инжиниринг коммуникаций
Инжиниринг систем коммуникации - важнейшая часть строительства лабораторий и заводов. В состав инженерных коммуникаций входят следующие системы:
- водоотведение и водоснабжение;
- вентиляция и кондиционирование;
- газо-, водо-, электроснабжение;
- связь (внутренние и наружные ИТ-сети);
- безопасность, диспетчеризация и пр.
Компания разрабатывает и внедряет проекты коммуникационных систем, учитывая индивидуальные требования заказчика.
Подбор и поставка оборудования
Являясь поставщиком высококачественного фармацевтического и лабораторного оборудования, "Pharm Technologies" предлагает готовые решения и индивидуальный подбор оборудования для проведения исследований и производства субстанций и фармпрепаратов. Подбор отдельно устанавливаемого оборудования и комплектация производственных линий производится с учетом специфики выпускаемой продукции и финансовых возможностей заказчика. Специалисты компании подбирают несколько вариантов комплектации, давая заказчику возможность выбрать оптимальный вариант.
В комплекс услуг также входит:
- инсталляция и запуск оборудования;
- валидация производственных процессов;
- обучение персонала;
- сертификация и сервисное обслуживание.
Проведение DQ квалификации
DQ квалификация готового проекта, проводимая специалистами "Pharm Technologies", позволяет определить степень соответствия проекта GMP стандартам. Квалификация минимизирует риски, которые могут возникнуть на любой стадии реализации проекта строительства "под ключ". Соответствие GMP необходимо для выпуска качественной и конкурентоспособной продукции. Стандарт GMP в России носит рекомендательный характер, но для выхода на международные рынки требуется его соблюдение.